- 整治服務并舉 優化認證環境——河南省積極推進防疫用品領域認證活動專項整治行動
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“防(fang)疫創新用品如何歸類(lei)？”
“怎樣判定CE認證(zheng)證(zheng)書的真偽？”
“國外的標(biao)準怎么劃(hua)分、報關的手續怎么走?”
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2020年4月23日，市(shi)(shi)場監管總局(ju)調研(yan)(yan)防疫(yi)用品認(ren)證活動專項(xiang)整(zheng)治(zhi)工(gong)(gong)作(zuo)座談(tan)會(hui)第一站在河南(nan)鄭(zheng)州舉(ju)行(xing)。來自市(shi)(shi)場監管總局(ju)調研(yan)(yan)工(gong)(gong)作(zuo)組專家葛紅梅等出席會(hui)議，鄭(zheng)州市(shi)(shi)、洛(luo)陽市(shi)(shi)、新(xin)鄉市(shi)(shi)、新(xin)鄭(zheng)市(shi)(shi)、長(chang)垣市(shi)(shi)市(shi)(shi)場監管局(ju)，上海天祥質量技術服務有限公(gong)司、華納時代檢測認(ren)證有限公(gong)司，以及駝人(ren)集(ji)(ji)團(tuan)、亞都(dou)集(ji)(ji)團(tuan)、新(xin)鄉華源、超亞醫藥等相(xiang)關單位、機(ji)構(gou)、企(qi)業代表參(can)加了座談(tan)，就當前防疫(yi)用品領域認(ren)證亂(luan)象及應對措(cuo)施展開了熱(re)烈(lie)討(tao)論。會(hui)后，總局(ju)調研(yan)(yan)工(gong)(gong)作(zuo)組前往(wang)河南(nan)省長(chang)垣市(shi)(shi)相(xiang)關企(qi)業進行(xing)了調研(yan)(yan)。
在(zai)座談會(hui)上，河南省(sheng)超亞醫藥(yao)器械(xie)有限公司總經理袁紹恒介紹，隨(sui)著國(guo)內疫情形勢向好，目前(qian)口罩等(deng)(deng)防疫用(yong)品的訂單更多來自國(guo)外。對于(yu)很多沒(mei)有接觸過外貿出口的企業來說，相關認證(zheng)檢測(ce)、證(zheng)書(shu)真偽鑒別、報關手續等(deng)(deng)都很陌生，因(yin)此不(bu)得不(bu)眼看(kan)著訂單流(liu)失。
新鄉市華源護(hu)神有限責任公司董(dong)事(shi)長秦(qin)宇表示，在目前原材(cai)料緊缺、價格暴漲(zhang)情(qing)況(kuang)下(xia)，嚴(yan)把產品質量關(guan)至關(guan)重要。
據悉(xi)，4月8日(ri)市場監管總局召開防疫(yi)用(yong)(yong)品(pin)領(ling)域認(ren)證(zheng)活動(dong)(dong)專(zhuan)項(xiang)整(zheng)治行動(dong)(dong)暨加(jia)強質(zhi)量(liang)標(biao)準服務工(gong)作部署電視(shi)(shi)電話會(hui)以來，河南省市場監管局迅速行動(dong)(dong)，于4月10日(ri)下發《河南省口罩、防護(hu)服等防疫(yi)用(yong)(yong)品(pin)領(ling)域認(ren)證(zheng)活動(dong)(dong)專(zhuan)項(xiang)整(zheng)治行動(dong)(dong)方案》，部署指導全省開展專(zhuan)項(xiang)整(zheng)治行動(dong)(dong)。4月14日(ri)，邀請行業專(zhuan)家采用(yong)(yong)視(shi)(shi)頻直播的(de)方式(shi)，重點講(jiang)解防疫(yi)物資的(de)分類(lei)，生(sheng)產、銷售(shou)需要(yao)取得(de)的(de)相(xiang)關資質(zhi)，企(qi)業申請認(ren)證(zheng)的(de)基本流(liu)程和(he)需要(yao)具(ju)備的(de)相(xiang)關條件(jian)；CE認(ren)證(zheng)和(he)FDA注冊信(xin)息、標(biao)志真偽(wei)的(de)辨別、判定(ding)等。全省相(xiang)關單位、生(sheng)產企(qi)業共(gong)5367人(ren)參加(jia)了(le)培訓，為正(zheng)在進行的(de)防疫(yi)用(yong)(yong)品(pin)領(ling)域認(ren)證(zheng)活動(dong)(dong)專(zhuan)項(xiang)整(zheng)治工(gong)作提供(gong)了(le)有力的(de)技術支撐，也為出口企(qi)業申請國外認(ren)證(zheng)提供(gong)了(le)及(ji)時有效的(de)服務。
截(jie)至(zhi)4月23日(ri)，河南省共摸(mo)查(cha)口(kou)罩(zhao)生產企業572家(jia)(jia)，涉(she)及(ji)出口(kou)59家(jia)(jia)；防(fang)護服生產企業58家(jia)(jia)，涉(she)及(ji)出口(kou)11家(jia)(jia)；摸(mo)查(cha)其(qi)他防(fang)疫(yi)用品生產企業38家(jia)(jia)。目(mu)(mu)前獲得有效的CE認證(zheng)企業7家(jia)(jia)，醫(yi)療(liao)器械質(zhi)量(liang)管(guan)理體系(xi)認證(zheng)（ISO13485）133張(zhang)。結合現場摸(mo)查(cha)情況、企業反映、投訴舉報、網(wang)絡輿情監(jian)(jian)(jian)測等(deng)多種途徑(jing)，市(shi)場監(jian)(jian)(jian)管(guan)部門針對排查(cha)到的問題線索，迅速開展調查(cha)取證(zheng)，對認證(zheng)違法違規行(xing)為發現一(yi)起(qi)(qi)(qi)、查(cha)處(chu)一(yi)起(qi)(qi)(qi)、曝光一(yi)起(qi)(qi)(qi)。目(mu)(mu)前，報送總局專項整治(zhi)線索7條，兩條違法線索移送給外(wai)省屬(shu)地市(shi)場監(jian)(jian)(jian)管(guan)局，還有4條線索分別為國外(wai)EMC、VIC、ICR、BST發放(fang)的無效證(zheng)書，已經向相關企業發了(le)警示函。另外(wai)摸(mo)查(cha)發現某國外(wai)認證(zheng)機構涉(she)嫌未經認監(jian)(jian)(jian)委備案開展認證(zheng)活(huo)動，目(mu)(mu)前正在調查(cha)中。
此外(wai)，河南各(ge)級市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)監(jian)(jian)管部門堅持(chi)(chi)整治(zhi)與服(fu)務兩手(shou)抓，在信息(xi)公開、政策解(jie)(jie)讀(du)、風險提(ti)(ti)醒的同時，深入(ru)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)進行幫扶(fu)指(zhi)導(dao)(dao)，積極引導(dao)(dao)幫扶(fu)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)選(xuan)擇合(he)法合(he)規認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機構(gou)進行相關(guan)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)，為企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)釋疑解(jie)(jie)惑。河南省市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)監(jian)(jian)管局根據摸查掌握的情況，及時發(fa)布(bu)《風險提(ti)(ti)示：出口防(fang)(fang)疫用(yong)品(pin) 這(zhe)類“CE認(ren)(ren)(ren)證(zheng)證(zheng)書”要認(ren)(ren)(ren)清》，引起廣泛(fan)關(guan)注；鄭州(zhou)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)監(jian)(jian)管局采取網絡推送(song)、印發(fa)小冊子(zi)等(deng)形式，把省市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)監(jian)(jian)管局出臺的支持(chi)(chi)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)復工(gong)復產(chan)28條措施(shi)、省藥監(jian)(jian)局開通的應(ying)急(ji)審批綠色通道、鄭州(zhou)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)政府制(zhi)定的支持(chi)(chi)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)復工(gong)復產(chan)30條措施(shi)等(deng)惠企(qi)(qi)(qi)暖企(qi)(qi)(qi)政策及時告知(zhi)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)；新鄉市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)、焦作市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)監(jian)(jian)管局制(zhi)作發(fa)放《口罩(zhao)、防(fang)(fang)護服(fu)等(deng)防(fang)(fang)疫用(yong)品(pin)領域(yu)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)出口歐盟及美(mei)國(guo)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)須知(zhi)指(zhi)引》，提(ti)(ti)示相關(guan)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)選(xuan)擇合(he)法認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機構(gou)，加強產(chan)品(pin)質量管理，如發(fa)現違法行為及時投訴舉報(bao)，維護自(zi)己的合(he)法權益，受到企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)一(yi)(yi)致(zhi)好評(ping)；長(chang)垣市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)監(jian)(jian)管局發(fa)布(bu)《關(guan)于(yu)防(fang)(fang)疫用(yong)品(pin)出口認(ren)(ren)(ren)證(zheng)的行政提(ti)(ti)醒》，對轄(xia)區內的防(fang)(fang)疫用(yong)品(pin)生(sheng)產(chan)經營企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)風險提(ti)(ti)醒；新鄭市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)監(jian)(jian)管局深入(ru)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)一(yi)(yi)線(xian)，了解(jie)(jie)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)所需，幫助(zhu)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)解(jie)(jie)決難題。
專項整(zheng)治行動推進(jin)過程(cheng)中，市場監管(guan)部(bu)門(men)還普(pu)遍反映(ying)了(le)相關證(zheng)書雜亂、真偽鑒(jian)定(ding)難、企業容易上當受騙，基層工(gong)(gong)(gong)作人員對(dui)(dui)境外認證(zheng)的法(fa)律法(fa)規儲備(bei)不足等(deng)問題。面對(dui)(dui)這些實(shi)際工(gong)(gong)(gong)作中的新情況、新問題，河南(nan)省市場監管(guan)局總檢驗師李凱軍表示，將在接下來的工(gong)(gong)(gong)作中加強培訓，切(qie)實(shi)提升監管(guan)能力，進(jin)一(yi)步規范防疫用品認證(zheng)市場秩序，促進(jin)企業健康發展。
